Night Spirit
گنده تالار !
مدیر ارشد تالار
داروی سولانزومب یک داروی آزمایشگاهی است که در کاهش ضعف قوه تفکر و حافظه که به دلیل بیماری آلزایمر ایجاد می شوند به خصوص در افرادی که به اشکال خفیف تر این بیماری مبتلا هستند نویدبخش عمل کرده است. اما هنوز اداره دارو و غذای آمریکا ( fda ) هنوز آن را تایید نکرده است.به گزارش خبرنگار سایت پزشکان بدون مرز، شرکت سازنده این دارو اعلام کرده است: داروی سولانزومب در هیچ یک از سه آزمایش بالینی که در دو مرحله انجام شدند موجب کاهش ضعف ذهنی نشد اما وقتی اطلاعات بررسی ها را با هم ترکیب کردیم به لحاظ آماری متوجه تاثیری شگرف و مثبت شدیم. به نظر می رسید که این تاثیر در بیمارانی که به اشکال خفیف این بیماری مبتلا بودند، بیشتر باشد.
محققان گفتند: از آنجا که هیچ یک از این آزمایشها به نتیجه مورد نظر نرسیده اند، اداره دارو و غذای آمریکا هنوز آن را تایید نکرده است.
شرکت سازنده عنوان کرده است: شرکت ما در صدد است تا این دارو را همچنان بررسی کند ولشلایتر، مدیرعامل اجرایی شرکت نیز افزود این اطلاعات را با مقامات تولید در میان می گذاریم تا نظر آنها را نسبت به مراحل بالقوه بعدی جلب کنیم.انجمن آلزایمر آمریکا در بیانیه ای گفت: توسعه این آزمایشها بسیار خوب است زیرا افرادی که در مراحل این ۳ آزمایش شرکت داشته اند، می توانند به مصرف این دارو ادامه دهند و بدین ترتیب فرصتی فراهم می آید تا تاثیرات آن را در یک دوره طولانی تر بررسی کنیم .
این انجمن اعلام کرد: بیش از ۵.۴ میلیون آمریکایی دچار بیماری آلزایمر هستند و به نظر می رسد که این رقم رو به افزایش باشد. در حالی که داروهای خاصی برای کاهش علائم این بیماری وجود دارد اما هیچ داروی موثری که ضعف ذهنی را در این بیماران کاهش دهد و متوقف یا معکوس کند، وجود ندارد.
سولانزومب یک پادتن تکتیره است که به طور طبیعی در بدن تولید می شود. این پادتن در آزمایشگاه تنظیم و سپس به تعداد زیادی شبیه سازی می شود. پس از آن دوباره به بدن بیمار بازگردانده می شود تا بیماری به وسیله آن درمان شود.
این دارو پلاکهای پروتئین آمیلوئید بتا را در مغز هدف قرار می دهد. مدتهای مدیدی است که این پلاکها به ایجاد بیماری آلزایمر ربط داده شده اند اما هنوز مشخص نیست که آیا صرفاً به این بیماری مرتبط هستند یا اینکه به ایجاد آن کمک می کنند.
مدت انجام این ۳ آزمایش بالینی روی سولانزومب که در ۲ مرحله انجام شدند، ۱۸ ماه طول کشید و بیش از ۲۰۵۰ بیمار را که به نوع خفیف تا متوسط بیماری آلزایمر مبتلا بودند، در بر می گرفت. این بیماران از ۱۶ کشور جهان انتخاب شده بودند.
قرار است نتایج بیشتر در مورد این آزمایشات در ۲ اجلاس پزشکی که در ماه اکتبر برگزار می شود، منتشر شود.
گروه تحقیقاتی اعلام کرد در صورتی که نتایج این یافته ها منتشر شوند درمان آلزایمر با هدف قرار دادن آمیلوئید بتا تاثیری سودمند بر توانایی های ادراکی افرادی که به آلزایمر خفیف تا متوسط مبتلا هستند خواهد داشت. این اقدام گامی مهم در جهت مبارزه با بیماری آلزایمر است.
محققان گفتند: از آنجا که هیچ یک از این آزمایشها به نتیجه مورد نظر نرسیده اند، اداره دارو و غذای آمریکا هنوز آن را تایید نکرده است.
شرکت سازنده عنوان کرده است: شرکت ما در صدد است تا این دارو را همچنان بررسی کند ولشلایتر، مدیرعامل اجرایی شرکت نیز افزود این اطلاعات را با مقامات تولید در میان می گذاریم تا نظر آنها را نسبت به مراحل بالقوه بعدی جلب کنیم.انجمن آلزایمر آمریکا در بیانیه ای گفت: توسعه این آزمایشها بسیار خوب است زیرا افرادی که در مراحل این ۳ آزمایش شرکت داشته اند، می توانند به مصرف این دارو ادامه دهند و بدین ترتیب فرصتی فراهم می آید تا تاثیرات آن را در یک دوره طولانی تر بررسی کنیم .
این انجمن اعلام کرد: بیش از ۵.۴ میلیون آمریکایی دچار بیماری آلزایمر هستند و به نظر می رسد که این رقم رو به افزایش باشد. در حالی که داروهای خاصی برای کاهش علائم این بیماری وجود دارد اما هیچ داروی موثری که ضعف ذهنی را در این بیماران کاهش دهد و متوقف یا معکوس کند، وجود ندارد.
سولانزومب یک پادتن تکتیره است که به طور طبیعی در بدن تولید می شود. این پادتن در آزمایشگاه تنظیم و سپس به تعداد زیادی شبیه سازی می شود. پس از آن دوباره به بدن بیمار بازگردانده می شود تا بیماری به وسیله آن درمان شود.
این دارو پلاکهای پروتئین آمیلوئید بتا را در مغز هدف قرار می دهد. مدتهای مدیدی است که این پلاکها به ایجاد بیماری آلزایمر ربط داده شده اند اما هنوز مشخص نیست که آیا صرفاً به این بیماری مرتبط هستند یا اینکه به ایجاد آن کمک می کنند.
مدت انجام این ۳ آزمایش بالینی روی سولانزومب که در ۲ مرحله انجام شدند، ۱۸ ماه طول کشید و بیش از ۲۰۵۰ بیمار را که به نوع خفیف تا متوسط بیماری آلزایمر مبتلا بودند، در بر می گرفت. این بیماران از ۱۶ کشور جهان انتخاب شده بودند.
قرار است نتایج بیشتر در مورد این آزمایشات در ۲ اجلاس پزشکی که در ماه اکتبر برگزار می شود، منتشر شود.
گروه تحقیقاتی اعلام کرد در صورتی که نتایج این یافته ها منتشر شوند درمان آلزایمر با هدف قرار دادن آمیلوئید بتا تاثیری سودمند بر توانایی های ادراکی افرادی که به آلزایمر خفیف تا متوسط مبتلا هستند خواهد داشت. این اقدام گامی مهم در جهت مبارزه با بیماری آلزایمر است.